| 产品名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯酸钠(卡波姆)、丙三醇、氢氧化钠和纯化水原料组成，经配制后为水性高分子凝胶状物质，通过铝管密封包装，经钴-60辐照灭菌后达到无菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供超声诊断或治疗操作中, 填充或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间, 作为透射声波的中介媒质, 用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型。 规格：10g/支, 20g/支。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242060213 |
| 注册人名称 | 成都抚南医药有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区科园南路88号12栋2层204号、205号 |
| 生产地址 | 成都高新区科园南路88号12栋2层204号、205号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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