| 产品名称 | 一次性呼气末二氧化碳采集吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩壳体、铝卡、松紧带、双通路接头、输氧软管、锁定接头及呼气末二氧化碳连接管组成；其中面罩壳体、输氧软管及呼气末二氧化碳连接管由符合GB/T 15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，双通路接头由聚丙烯材料制成，铝卡由可塑型铝制金属制成，松紧带由涤纶或涤纶和绵纶的混纺制成，锁定接头由透明ABS材料制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用氧气源及呼气末二氧化碳监测设备连接，用于患者吸氧，同时传输呼气末二氧化碳至监测设备。 |
| 型号规格 | 型号为：COM，规格为：M1、M2、L1、L2、L3、L4、L5、L6、XL1、XL2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242080850 |
| 注册人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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