| 产品名称 | 一次性使用血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血管内超声诊断导管由成像导管、手术配件组成。手术配件包括10cm3 (cc)注射器和3cm3(cc)注射器；三通和压力延长管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与深圳开立医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号：V10，软件版本V1.0)配合，用于对需要开展冠状动脉介入治疗的患者进行冠状动脉血管内超声成像检查。 |
| 型号规格 | CU-S035014B |
| 注册证编号 | 国械注准20243061726 |
| 注册人名称 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887 弄77-78 号楼2 楼 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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