| 产品名称 | 脑外科和脊柱外科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机械臂主机、摄像机主机、定位器、引导器、脚踏开关及配件组成，配件详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于脑外科及成人脊柱外科手术中手术器械和植入物的导航和定位。 |
| 型号规格 | X1000 Standard， X1000 Premier |
| 注册证编号 | 国械注准20243011733 |
| 注册人名称 | 华科精准（北京）医疗设备股份有限公司; |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 2024-09-23 注册人名称由:华科精准（北京）医疗科技有限公司; 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室; 载明生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室;注册人名称变更为:华科精准（北京）医疗设备股份有限公司; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层; 载明生产地址变更为:北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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