| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科X射线机由主机、底座、电源适配器、电源线、防护板(选配件)、曝光手闸、支架、支架座椅(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | HyperLight-G |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061864 |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061864”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024-09-13生产地址变更 由“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号”变更为“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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