| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RS-A-01、RS-A-02、RS-A-03、RS-A-04的结构组成为上壳、下壳、吸水海绵、过滤膜、盖帽；RS-B-03的结构组成为上壳、下壳、吸水纸、过滤膜、盖帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。 |
| 型号规格 | RS-A-01、RS-A-02、 RS-A-03、RS-A-04、RS-B-03。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232080342 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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