| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像机控制系统、手柄摄像机、光源模组、光学适配器(光学接口)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，同时为内窥镜提供照明光源。 |
| 型号规格 | JZ-800A-4K、JZ-800A-1080P。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060561 |
| 注册人名称 | 乐陵九洲医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市乐陵市五洲西大道德百欧尚小镇12-303、304 |
| 生产地址 | 山东省德州市乐陵市五洲西大道德百欧尚小镇12-303、304 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2028-07-01 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“鲁械注准20232060561”变更为“电气安全、电磁兼容性要求按照新标准变更。 具体变化情况请见产品技术要求变化内容对比表。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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