| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由注射泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
| 型号规格 | Period-SP1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141853 |
| 注册人名称 | 江苏普迈思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三、四层 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园 B区5号楼二、三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141853”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 变更情况 | 2024-09-13生产地址变更 由“徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区九号楼一楼, 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园 B区5号楼二、三层”变更为“徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园 B区5号楼二、三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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