| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WES-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀 、套管 、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 WES-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀 、套管 、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成， 标本袋由袋体和抽拉绳组成； 套装穿刺器由穿刺器、气腹针(选配件)和标本袋(选配件)组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 穿刺器：WES-TC-3、WES-TC-5、WES-TC-10、WES-TC-12、WES-TC-15、 气腹针：WES-QF-120、WES-QF-150 标本袋：WES-BD 组合套装：WES-TZ-(3-5)、WES-TZ-(3-5)/1、WES-TZ-5/1、WES-TZ-(5-10)、WES-TZ-(5-10)/1、WES-TZ-(5-12)、WES-TZ-(5-12)/1、WES-TZ-(5-15)、WES-TZ-(5-15)/1、WES-TZ-10/1、WES-TZ-(10-12)、WES- |
| 注册证编号 | 豫械注准20222020221 |
| 注册人名称 | 河南威尔森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2027-08-11 |
| 变更情况 |
2024-09-13注册人住所由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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