| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛肠套扎器WRS-TZA型由套扎头、套管、旋钮、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZB型由套扎头、套管、旋钮、固定手柄、齿轮、拉线、负压开关和负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZC型由套扎头、套管、齿轮、拉线、固定手柄、负压开关和负压接头组成。 肛肠套扎器WRS-TZD型由套扎头、击发管、不锈钢推管、固定手柄、击发手柄、负压手柄和负压开关组成。 附件由套扎胶圈、弹力线部件(拉珠、弹力线套管、弹力线)、导入器、扩张器、上圈器、导向器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | WRS-TZA-1、WRS-TZA-2、WRS-TZB-1、WRS-TZB-2、WRS-TZC-1、WRS-TZC-2、WRS-TZD-1、WRS-TZD-2 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222020220 |
| 注册人名称 | 河南威尔森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2027-08-11 |
| 变更情况 |
2024-09-13注册人住所由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号”变更为“河南省新乡市长垣市赵堤镇工业区1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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