| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。 JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。 JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。 JD-TM117-F、JD-TM118-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在家庭环境下使用，用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。 |
| 型号规格 | JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E、JD-TM117-F、JD-TM118-E |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090376 |
| 注册人名称 | 金蒂（玉林）电器有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼505室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园百业大道路13号之二（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2026-10-30 |
| 变更情况 | 2023年01月18日 1、型号规格由“JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E”变更为“JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E、JD-TM117-F、JD-TM118-E”；2、结构及组成由“JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。”变更为“JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM117-F、JD-TM118-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 2024年09月09日 生产地址由“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园百业大道路13号之二（受托生产地址）”变更为“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园百业大道路13号之二（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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