| 产品名称 | 口内数字化X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由传感器、U盘、传感器固定架、一次性卫生套、USB延长线、传感器硅胶保护套、手持固定器(选配件)组成。(含软件组件，发布版本NP 1) |
| 适用范围/预期用途 | 与计算机、牙科X射线机配合使用，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 型号规格 | NanoPix1、NanoPix2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212061033 |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212061033”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2024-09-13生产地址变更 由“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号”变更为“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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