| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。该产品为一次性非灭菌产品，使用前需灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | DH-F1-200A、 DH-F1-200B、 DH-F1-200C、DH-F1-272A、DH-F1-272B、DH-F1-272C、DH-F1-365A 、DH-F1-365B、 DH-F1-365C、DH-F1-550A、 DH-F1-550B 、DH-F1-550C、DH-F1-600A 、DH-F1-600B、DH-F1-600C、DH-F1-800A 、DH-F1-800B、 DH-F1-800C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202010954 |
| 注册人名称 | 无锡市大华激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区堰玉西路506-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202010954”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2024-09-18产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
