| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、控制及显示面板、加湿瓶、压缩机、分子筛吸附塔系统、控制阀、过滤器、电源软电线、散热风扇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度为90%以上(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | DN5JCL，DN5KCL |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080287 |
| 注册人名称 | 大金医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街256号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街256号5号工业厂房2楼及3号工业厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192080287”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-09-13注册人住所变更 由“苏州工业园区长阳街256号”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街256号”生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街256号5号工业厂房2楼及3号工业厂房”变更为“苏州工业园区长阳街256号5号工业厂房2楼及3号工业厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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