| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用髙频电刀笔由手柄、电刀、插头、电缆线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器(高频电刀)配套。分别供临床各科进行切割、凝血或两者兼用的手术用。 |
| 型号规格 | GD-A1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011024 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91320400789052894L本文件与“苏械注准20172011024”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 2024-09-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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