| 产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰器由吸痰管、吸气管和容量瓶组成，吸气管采用符合GB/T15593的PVC制成、吸痰管采用硅橡胶材料制成或采用符合GB/T15593的PVC制成，容量瓶采用聚苯乙烯制成。根据吸痰管外径不同分为三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸取病人痰液用 |
| 型号规格 | 2.67(8F)、3.33(10F)、4.0(12F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080187 |
| 注册人名称 | 扬州信达医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080187”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-09-13注册人住所变更 由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号”生产地址变更 由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用吸痰器
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