| 产品名称 | 抗核抗体谱IgG抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称包装规格主要组成成分质控品A0.3mL;1含1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中添加抗Nucleosome、Sm、SSB、Scl-70、Jo-1、P0、SS-A/Ro、Ro-52、Sm/RNP、dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体。质控品A的目标浓度范围：抗dsDNA抗体：10~40IU/mL；其他抗体：5~20RU/mL。质控品B0.3mL;1含1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)中添加抗Nucleosome、Sm、SSB、Scl-70、Jo-1、P0、SS-A/Ro、Ro-52、Sm/RNP、dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体。质控品B的目标浓度范围：抗dsDNA抗体：60~400IU/mL；其他抗体：30~200RU/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 与北京胡曼智造科技有限责任公司的抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)配套使用，用于抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗核小体(Nucleosome)抗体、抗组蛋白(Histone)抗体、抗Sm抗体、抗核糖体P蛋白(P0)抗体、抗SS-A/Ro抗体、抗Ro-52抗体、抗SSB抗体、抗着丝点蛋白B(CENP-B)抗体、抗Scl-70抗体、抗核糖核蛋白(Sm/RNP)抗体、抗线粒体抗体(AMA-M2)、抗组氨酰tRNA合成酶(Jo-10)抗体、抗PM-Scl抗体、抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体共15种IgG抗体检测项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 0.3mL;2 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期13个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400485 |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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