| 产品名称 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸钠缓冲液(pH6.0)：100mmol/L。试剂2：柠檬酸钠缓冲液(pH6.0)：100mmol/L； 兔抗Ⅲ型胶原蛋白多克隆抗体胶乳颗粒：1.0%(w/v)。校准品(冻干粉)(选配)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)：100mmol/L； Ⅲ型胶原蛋白(人源)：70.0～100.0ng/mL。质控品(冻干粉)(选配)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)：100mmol/L； Ⅲ型胶原蛋白(人源)：水平1：7.0～20.0ng/mL； 水平2：25.0～60.0ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的Ⅲ型胶原蛋白(ⅢC)的含量。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1(2)试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1(3)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(6)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(7)试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1(8)试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1(9)200测试/盒(试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)(10)250测试/盒(试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1)(11)300测试/盒(试剂1：54mL×1，试剂2：18mL×1)(12)350测试/盒(试剂1：63mL×1，试剂2：21mL×1)(13)400测试/盒(试剂1：72mL×1，试剂2：24mL×1)(14)500测试/盒(试剂1：75mL×1，试剂2：25mL×1)(15)校准品(冻干粉)：0.5mL×1；1.0mL×1(选配)(16)质控品(冻干粉)：0.5mL×2；1.0mL×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存，有效期为35天；试剂机载稳定性为35天；校准品、质控品复溶后2～8℃避光保存，有效期为5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401819 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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