| 产品名称 | 生殖激素类复合定值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人垂体泌乳素、雌二醇、雌三醇、促黄体生成素、促卵泡生成素、睾酮、孕酮、总β人绒毛膜促性腺激素、性激素结合球蛋白的人血清基质的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪，与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的垂体泌乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、雌三醇(E3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用，对垂体泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、睾酮(TESTO)、孕酮(PROG)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)、性激素结合球蛋白(SHBG)检测项目进行质量控制。 |
| 型号规格 | 生殖激素类复合定值质控品(低值)：1×5.0 mL、3×5.0 mL、6×5.0 mL；生殖激素类复合定值质控品(高值)：1×5.0 mL、3×5.0 mL、6×5.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 开瓶后，在20～25℃的贮存环境下有效期为5小时；垂体泌乳素(PRL)项目在2～8℃的贮存环境下有效期为7天，其余项目在2～8℃的贮存环境下有效期为20天；在-20℃的贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401212 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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