| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由反应缓冲液(R1)、D-二聚体抗体的胶乳悬液(R2液)、磁卡和质控品(选配)构成；其中R1液：0.01M pH7.0反应(磷酸盐)缓冲液；R2液：D-二聚体鼠抗人单克隆抗体的胶乳悬液；磁卡：定标曲线参数，1张/盒；质控品(选配)：D-二聚体(重组蛋白)、牛血清白蛋白，靶值范围: 3.0~6.0mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆样本中的D-二聚体的定量测定。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于 2℃～8℃保存，有效期为 12 个月。 2. 开封后的试剂和质控品在 2-8℃可保存 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401211 |
| 注册人名称 | 广东倍立生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-82391916; 13549428120 |
| 网址 | 暂无权限 |
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