| 产品名称 | 总甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、二维码、稀释液组成。检测卡由试纸条和塑料壳组成。试纸条上主要成分有： TT4包被抗体(固定在硝酸纤维素膜上, 包被抗体浓度不低于0.5mg/mL)、羊抗鸡IgY多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上, 包被抗体浓度不低于0.3mg/mL)、荧光标记的TT4标记抗体(固定在标记垫上，标记抗体浓度不低于0.5mg/mL)和鸡IgY(固定在标记垫上，标记抗体浓度不低于1.0mg/mL)，硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、吸水纸。稀释液主要成分为缓冲盐(0.05M Tris)和防腐剂(0.2％Proclin300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆中总甲状腺素(TT4)的浓度 ，临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 板型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒应在干燥避光处2℃-30℃储存，有效期18个月。试剂铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400834 |
| 注册人名称 | 湖南天纵易骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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