| 产品名称 | 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1) 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL 鼠抗DHEA-S单克隆抗体 (20～120)ng/mL 磁微粒 (0.2～1.0)mg/mL 试剂2 (R2) 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL 吖啶标记的硫酸去氢表雄酮 (1.2～6.0)ng/mL 试剂3 (R3) 25测试：1.5mL；50测试：2.0mL；100测试：3.0mL；200测试：5.0mL 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 校准1 (Cal1) 0.5mL/瓶 硫酸去氢表雄酮抗原 校准2 (Cal2) 0.5mL/瓶 硫酸去氢表雄酮抗原 水平1 (QC 1) 0.5mL/瓶；1.0mL/瓶；2.0mL/瓶 硫酸去氢表雄酮抗原 水平2 (QC 2) 0.5mL/瓶；1.0mL/瓶；2.0mL/瓶 硫酸去氢表雄酮抗原 校准品标示值存储于试剂射频卡(RFID标签)或校准品二维码。 质控品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 激素质控品 清洗缓冲液 全自动免疫检验系统用底物液 相关信息及使用方法见其说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中硫酸去氢表雄酮的浓度。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、 2×100测试/盒、2×200测试/盒。 质控品： 水平1 0.5mL×1、水平1 1.0mL×1、水平1 2.0mL×1、 水平2 0.5mL×1、水平2 1.0mL×1、水平2 2.0mL×1、 水平1～2 0.5mL×2、水平1～2 1.0mL×2、水平1～2 2.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242400180 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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