| 产品名称 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG的含量，临床上主要用于在Wegener肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封存放于2~8 °C，可稳定12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2~8 °C，可稳定28 天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242400126 |
| 注册人名称 | 天津柏稷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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