| 产品名称 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、R3、校准品(选购)、质控品(选购)组成;R1:链霉亲和素包被的磁珠浓度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低0.05g/L proclin300 R2:吖啶酯标记的总甲状腺素抗体浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低于0.05g/L proclin300 R3:生物素标记的总甲状腺素衍生物浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低于0.05g/L proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可用于体外定量测定人血清中总甲状腺素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 校准品(选购):6×1ml/瓶; 3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶 质控品(选购):质控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;质控品 2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。试剂开封后2～8℃保存可稳定28天。校准质控品开封后2～8℃避光可保存21天。试剂保存应防止冷冻。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400827 |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧 城 2 栋 4 楼、5 楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4层、5层 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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