产品名称 | 抗RA33抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 校准品1 含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L防腐剂( Proclin300)的Tris缓冲液(0.05 M,pH7.4),添加了浓度为12.5 U/mL的抗RA33抗体(人胚胎肾细胞293)。校准品2 含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L 防腐剂(Proclin300)的Tris缓冲液(0.05 M,pH7.4),添加了浓度为100 U/mL的抗RA33抗体(人胚胎肾细胞293)。质控品Q1 含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L 防腐剂(Proclin300)的Tris缓冲液(0.05 M,pH7.4),添加了浓度为20U/mL的抗RA33抗体(人胚胎肾细胞293)。质控品Q2 含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L防腐剂( Proclin300)的Tris缓冲液(0.05 M,pH7.4),添加了浓度为80U/mL的抗RA33抗体(人胚胎肾细胞293)。试剂A 2mg/L生物素化RA33抗原(大肠杆菌),5g/L含牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L防腐剂( Proclin300)的Tris缓冲液(0.1M,pH8.0)试剂B 0.000024g/L碱性磷酸酶(AP)标记的羊抗人IgG抗体,AP酶稳定性剂(pH6.8)磁微粒试剂 0.25mg/mL包被有链霉亲和素(SA)的磁微粒,含5g/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g/L 防腐剂(Proclin300)的Tris缓冲液 (0.1M,pH7.4)样本稀释液(B型包装) 由Tris溶液(0.1M,pH7.5),10g/L BSA和0.6g/L 防腐剂(Proclin300)组成主曲线 主曲线码,内含产品校准品6个浓度点及对应发光值,生成批特异性校准曲线,用于试剂盒定标。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗异质性核糖核蛋白A2(RA33)IgG抗体的含量。 |
型号规格 | B型 50测试/盒 试剂A:3.0mL×1;试剂B:3.0mL×1;磁微粒试剂:3.0mL×1;样本稀释液:5.5mL×1 100测试/盒 试剂A:5.5mL×1;试剂B:5.5mL×1;磁微粒试剂:5.5mL×1;样本稀释液:10.0mL×1C型 50测试/盒 试剂A:3.0mL×1;试剂B:5.5mL×1;磁微粒试剂:3.0mL×1 100测试/盒 试剂A:5.5mL×1;试剂B:10.5mL×1;磁微粒试剂:5.5mL×1D型 50测试/盒 试剂A:3.5mL×1;试剂B:5.5mL×1;磁微粒试剂:2.0mL×1 75测试/盒 试剂A:5.0mL×1;试剂B:8.0mL×1;磁微粒试剂:3.0mL×1可选 校准品0.5mL×2水平;质控品0.5mL×2水平 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件为2~8℃,禁止冷冻,避免阳光直射,有效期12个月。 2.试剂和样本稀释液开瓶后应在28天内使用,2~8℃保存。3.校准品即开即用,质控品首次开封后,密封2~8℃可稳定保存7天。 |
注册证编号 | 苏械注准20242401822 |
注册人名称 | 迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园) |
生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室,B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园) |
批准日期 | 2024-09-10 |
有效期至 | 2029-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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