产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由两大部分组成,即分析部分和操作部分。分析部自动完成测试的全部操作过程,包括加第一试剂、加样本、样本搅拌、加第二试剂、第二试剂搅拌、测量反应过程的吸光度等;操作软件(发布软件版本:V01)驱动和控制分析部完成所有的分析动作。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于定量分析人体体液样本中的临床化学成分。 |
型号规格 | PS2000 |
注册证编号 | 湘械注准20242220837 |
注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
批准日期 | 2024-09-11 |
有效期至 | 2029-09-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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