| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机组成，主机由光学单元、机械传动单元、控制单元、输出/显示单元、随机软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配合使用，用于人体血液样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | ROFI HANDY F |
| 注册证编号 | 豫械注准20242220719 |
| 注册人名称 | 郑州如飞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13526686273 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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