| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无纺布和松紧带经超声波焊接、剪裁制成，收口部位采用涤纶+乳胶材质松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染和病人的体液向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | KPJ-SSM ；均码(33×15)×14.5cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140154 |
| 注册人名称 | 陕西康鹏健医用卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市永寿县装备制造园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市永寿县发展路1号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对原材料过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械, 13手术室感染控制用品，05手术室用衣帽, 分类编码14-13-05，管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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