| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型由PE膜或非织造布制成，Ⅳ型结合塑料盘制成，Ⅴ型PE膜与非织造布复合制成，袋口均可选配橡筋、松紧带、胶圈、胶带、拉绳。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20242140143 |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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