| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 原材料具有医疗器械注册证的产品。扩弓型矫治器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝、扩弓螺丝组成；基托型矫治器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝组成；无基托型矫治器由正畸材料-正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 扩弓型矫治器、基托型矫治器、无基托型矫治器。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242170710 |
| 注册人名称 | 郑州新齿佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街316号7号楼3层308号厂房 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街316号7号楼3层308号厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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