| 产品名称 | 阴道妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分由凝胶和推注器组成。凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水组成。推注器材质为聚乙烯，由针筒式外管和助推杆组成。本产品以非无菌方式供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于阴道炎(宫颈炎)的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180253 |
| 注册人名称 | 中科仁康医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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