| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成，电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。发热丝为高电阻电热合金制成，牌号1Cr13Al4。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术微血管止血。 |
| 型号规格 | DSJ-YA-1、DSJ-YA-2、DSJ-YA-3、DSJ-YB-1、DSJ-YB-2、DSJ-YB-3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242160817 |
| 注册人名称 | 湖南莫尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1602室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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