| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、气囊、充气管、连接件、内置弹簧(仅适用加强型)和导丝组成。导管由聚氯乙烯树脂(PVC)与06Cr19Ni10不锈钢弹簧(管壁内置)制成，充气管和连接件由聚氯乙烯树脂(PVC)制成，气囊由聚氨酯(PU)制成，导丝由聚丙烯树脂(PP)与06Cr19Ni10不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃肠减压，液体或流质营养的输入，配合呼吸机实现对食道压力和/或胃内压力的监测功能。. |
| 型号规格 | 型号：P1、P2、Q1、Q2 规格：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 注册证编号 | 闽械注准20242140165 |
| 注册人名称 | 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥西路37号3号楼4F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥西路37号3号楼4F |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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