| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、硅胶套、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管、冲洗导管(双腔取卵针适用)、三通管(双腔取卵针适用)、不锈钢管(双腔取卵针适用)部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 型号规格 | RD100A 16G、17G、18G、19G、20G、21G 单腔取卵针 RD100B 16G、17G、18G、19G、20G、21G 单腔取卵针 RS200A 17G 双腔取卵针 RS200B 17G 双腔取卵针 RB300A 17-19G、17-20G 变径取卵针 RB300B 17-19G、17-20G 变径取卵针 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242180047 |
| 注册人名称 | 瑞达科森（山东）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区山大路街道洪楼南路1号聚隆广场1号写字楼聚隆财富中心20021 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层 |
| 备注 | 受托生产企业：山东博泽生物科技有限公司 受托生产地址：山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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