| 产品名称 | 重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶和铝塑管两部分构成，凝胶由重组Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、微量薄荷香精、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。产品非无菌提供。 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140286 |
| 注册人名称 | 广西宏鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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