| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管、衬芯、针座、衬芯座、定位套(选配)、插片(选配)、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20242140148 |
| 注册人名称 | 天津浙伏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰大道22号蓝海科技园A43一层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号(委托生产),浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号(委托生产) |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20240910 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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