| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝由芯丝(镍钛合金)和护套(聚氨酯)组成,护套表面涂覆亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中引导其它器械进入冠状动脉、神经血管或外周血管内，或进行血管内定位。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242030847 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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