| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极扣、医用压敏胶粘贴、电极芯、离型膜和导电胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护、动态心电设备采集体表心肌电生理信号。 |
| 型号规格 | YA55、YB55、YB55-R、YB55-o、YD55、YD55-R、YA50、YB50、YD50、YD50-W、YA50-6、YB50-6、YD50-6、YA3550、YB3550、YD3550、YD3550-o、YA3556、YB3556、YD3556、FA48、FB48、FD48、FD48-o、FA4562、FB4562、FD4562、FA4688、FB4688、FD4688、YA4045、YB4045、YD4045、YA43-6、YB43-6、YB43-6-R、YD43-6、YD43-6-R、YD4345-o、YA36-6、YB36- 6、YD36-6、YD36-6-W、YB30-6、YD30-6、YA2439、YB2439、YD2439。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242070856 |
| 注册人名称 | 济南福乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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