| 产品名称 | 携带式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由携带式X射线主机、电源适配器、携带式X射线主机支架、平板探测器、携带式X射线机操作软件组成。携带式X射线主机由X射线管(KL30SB-0.8-90(V0)、高压发生器(CRXGJ-003)组成。平板探测器适配型号为Mars1417V-TSI、Mars1717V-VSI、3543Z、4343Z。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | GKXG-CP-00、GKXG-CP-01、GKXG-CP-02、GKXG-CP-03、GKXG-CP-04 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061818 |
| 注册人名称 | 苏州国科曦光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-601单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-601单元 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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