| 产品名称 | 一次性使用软组织夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用软组织夹A型由手柄、滑动把手、导管、转轮、限位夹、软把手管、连接片、外鞘管、弹簧管、收紧管与夹片组成；B型由手柄、滑动把手、导管、转轮、连接片、包塑弹簧管、收紧管与夹片组成；C型由手柄、滑动把手、导管、转轮、连接片、弹簧管、收紧管与夹片组成；D型由手柄、滑动把手、包塑弹簧管、连接片、收紧管与夹片组成；E型由手柄、滑动把手、弹簧管、连接片、收紧管与夹片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，以便于胃肠道息肉止血。 |
| 型号规格 | HHSTC-8-165-26、HHSTC-8-195-26、HHSTC-8-230-26、HHSTC-10-165-26、HHSTC-10-195-26、HHSTC-10-230-26、HHSTC-14-165-26、HHSTC-14-195-26、HHSTC-14-230-26、HHSTC-17-165-26、HHSTC-17-195-26、HHSTC-17-230-26、HHSTC-8-165-23、HHSTC-8-195-23、HHSTC-8-230-23、HHSTC-10-165-23、HHSTC-10-195-23、HHSTC-10-230-23、HHSTC-14-165-23、HHSTC-14-195-23、HHSTC-14-230-23、HHSTC-17-165-23、HHSTC-17-195-23、HHSTC-17-230-23、HHSTC-8-165-26-B、HHSTC-8-195-26-B、HHSTC-8-230-26-B、HHSTC-10-165-26-B、HHSTC-10-195-26-B、HHSTC-10-230-26-B、HHSTC-14-165-26-B、HHSTC-14-195-26-B、HHSTC-14-230-26-B、HHSTC-17-165-26-B、HHSTC-17-195-26-B、HHSTC-17-230-26-B、HHSTC-8-165-23-B、HHSTC-8-195-23-B、HHSTC-8-230-23-B、HHSTC-10-165-23-B、HHSTC-10-195-23-B、HHSTC-10-230-23-B、HHSTC-14-165-23-B、HHSTC-14-195-23-B、HHSTC-14-230-23-B、HHSTC-17-165-23-B、HHSTC-17-195-23-B、HHSTC-17-230-23-B、HHSTC-8-165-26-C、HHSTC-8-195-26-C、HHSTC-8-230-26-C、HHSTC-10-165-26-C、HHSTC-10-195-26-C、HHSTC-10-230-26-C、HHSTC-14-165-26-C、HHSTC-14-195-26-C、HHSTC-14-230-26-C、HHSTC-17-165-26-C、HHSTC-17-195-26-C、HHSTC-17-230-26-C、HHSTC-8-165-23-C、HHSTC-8-195-23-C、HHSTC-8-230-23-C、HHSTC-10-165-23-C、HHSTC-10-195-23-C、HHSTC-10-230-23-C、HHSTC-14-165-23-C、HHSTC-14-195-23-C、HHSTC-14-230-23-C、HHSTC-17-165-23-C、HHSTC-17-195-23-C、HHSTC-17-230-23-C、HHSTC-8-165-26-D、HHSTC-8-195-26-D、HHSTC-8-230-26-D、HHSTC-10-165-26-D、HHSTC-10-195-26-D、HHSTC-10-230-26-D、HHSTC-14-165-26-D、HHSTC-14-195-26-D、HHSTC-14-230-26-D、HHSTC-17-165-26-D、HHSTC-17-195-26-D、HHSTC-17-230-26-D、HHSTC-8-165-23-D、HHSTC-8-195-23-D、HHSTC-8-230-23-D、HHSTC-10-165-23-D、HHSTC-10-195-23-D、HHSTC-10-230-23-D、HHSTC-14-165-23-D、HHSTC-14-195-23-D、HHSTC-14-230-23-D、HHSTC-17-165-23-D、HHSTC-17-195-23-D、HHSTC-17-230-23-D、HHSTC-8-165-26-E、HHSTC-8-195-26-E、HHSTC-8-230-26-E、HHSTC-10-165-26-E、HHSTC-10-195-26-E、HHSTC-10-230-26-E、HHSTC-14-165-26-E、HHSTC-14-195-26-E、HHSTC-14-230-26-E、HHSTC-17-165-26-E、HHSTC-17-195-26-E、HHSTC-17-230-26-E、HHSTC-8-165-23-E、HHSTC-8-195-23-E、HHSTC-8-230-23-E、HHSTC-10-165-23-E、HHSTC-10-195-23-E、HHSTC-10-230-23-E、HHSTC-14-165-23-E、HHSTC-14-195-23-E、HHSTC-14-230-23-E、HHSTC-17-165-23-E、HHSTC-17-195-23-E、HHSTC-17-230-23-E |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232020937 |
| 注册人名称 | 恒辉（威海）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 变更情况 | 型号规格由“HHSTC-8-165-26、HHSTC-8-195-26、HHSTC-8-230-26、HHSTC-10-165-26、HHSTC-10-195-26、HHSTC-10-230-26、HHSTC-14-165-26、HHSTC-14-195-26、HHSTC-14-230-26、HHSTC-8-165-23、HHSTC-8-195-23、HHSTC-8-230-23、HHSTC-10-165-23、HHSTC-10-195-23、HHSTC-10-230-23、HHSTC-14-165-23、HHSTC-14-195-23、HHSTC-14-230-23。”变更为“HHSTC-8-165-26、HHSTC-8-195-26、HHSTC-8-230-26、HHSTC-10-165-26、HHSTC-10-195-26、HHSTC-10-230-26、HHSTC-14-165-26、HHSTC-14-195-26、HHSTC-14-230-26、HHSTC-17-165-26、HHSTC-17-195-26、HHSTC-17-230-26、HHSTC-8-165-23、HHSTC-8-195-23、HHSTC-8-230-23、HHSTC-10-165-23、HHSTC-10-195-23、HHSTC-10-230-23、HHSTC-14-165-23、HHSTC-14-195-23、HHSTC-14-230-23、HHSTC-17-165-23、HHSTC-17-195-23、HHSTC-17-230-23、HHSTC-8-165-26-B、HHSTC-8-195-26-B、HHSTC-8-230-26-B、HHSTC-10-165-26-B、HHSTC-10-195-26-B、HHSTC-10-230-26-B、HHSTC-14-165-26-B、HHSTC-14-195-26-B、HHSTC-14-230-26-B、HHSTC-17-165-26-B、HHSTC-17-195-26-B、HHSTC-17-230-26-B、HHSTC-8-165-23-B、HHSTC-8-195-23-B、HHSTC-8-230-23-B、HHSTC-10-165-23-B、HHSTC-10-195-23-B、HHSTC-10-230-23-B、HHSTC-14-165-23-B、HHSTC-14-195-23-B、HHSTC-14-230-23-B、HHSTC-17-165-23-B、HHSTC-17-195-23-B、HHSTC-17-230-23-B、HHSTC-8-165-26-C、HHSTC-8-195-26-C、HHSTC-8-230-26-C、HHSTC-10-165-26-C、HHSTC-10-195-26-C、HHSTC-10-230-26-C、HHSTC-14-165-26-C、HHSTC-14-195-26-C、HHSTC-14-230-26-C、HHSTC-17-165-26-C、HHSTC-17-195-26-C、HHSTC-17-230-26-C、HHSTC-8-165-23-C、HHSTC-8-195-23-C、HHSTC-8-230-23-C、HHSTC-10-165-23-C、HHSTC-10-195-23-C、HHSTC-10-230-23-C、HHSTC-14-165-23-C、HHSTC-14-195-23-C、HHSTC-14-230-23-C、HHSTC-17-165-23-C、HHSTC-17-195-23-C、HHSTC-17-230-23-C、HHSTC-8-165-26-D、HHSTC-8-195-26-D、HHSTC-8-230-26-D、HHSTC-10-165-26-D、HHSTC-10-195-26-D、HHSTC-10-230-26-D、HHSTC-14-165-26-D、HHSTC-14-195-26-D、HHSTC-14-230-26-D、HHSTC-17-165-26-D、HHSTC-17-195-26-D、HHSTC-17-230-26-D、HHSTC-8-165-23-D、HHSTC-8-195-23-D、HHSTC-8-230-23-D、HHSTC-10-165-23-D、HHSTC-10-195-23-D、HHSTC-10-230-23-D、HHSTC-14-165-23-D、HHSTC-14-195-23-D、HHSTC-14-230-23-D、HHSTC-17-165-23-D、HHSTC-17-195-23-D、HHSTC-17-230-23-D、HHSTC-8-165-26-E、HHSTC-8-195-26-E、HHSTC-8-230-26-E、HHSTC-10-165-26-E、HHSTC-10-195-26-E、HHSTC-10-230-26-E、HHSTC-14-165-26-E、HHSTC-14-195-26-E、HHSTC-14-230-26-E、HHSTC-17-165-26-E、HHSTC-17-195-26-E、HHSTC-17-230-26-E、HHSTC-8-165-23-E、HHSTC-8-195-23-E、HHSTC-8-230-23-E、HHSTC-10-165-23-E、HHSTC-10-195-23-E、HHSTC-10-230-23-E、HHSTC-14-165-23-E、HHSTC-14-195-23-E、HHSTC-14-230-23-E、HHSTC-17-165-23-E、HHSTC-17-195-23-E、HHSTC-17-230-23-E” 产品主要结构组成由“一次性使用软组织夹由手柄、滑动把手、导管、转轮、限位夹、软把手管、连接片、外鞘管、弹簧管、收紧管与夹片组成。”变更为“一次性使用软组织夹A型由手柄、滑动把手、导管、转轮、限位夹、软把手管、连接片、外鞘管、弹簧管、收紧管与夹片组成；B型由手柄、滑动把手、导管、转轮、连接片、包塑弹簧管、收紧管与夹片组成；C型由手柄、滑动把手、导管、转轮、连接片、弹簧管、收紧管与夹片组成；D型由手柄、滑动把手、包塑弹簧管、连接片、收紧管与夹片组成；E型由手柄、滑动把手、弹簧管、连接片、收紧管与夹片组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20232020937”变更为“鲁械注准20232020937” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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