| 产品名称 | 一次性使用无菌腹内压测量包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹内压测量包主要由腹内压测量装置(由尿管连接管路、注液管路、测量管路、止液夹及三通阀组成)、医用橡胶检查手套、产褥垫、含碘伏棉球、镊子及托盘组成；尿管连接管路含与导尿管排泄锥形接口连接的接头及管路；注液管路含瓶塞穿刺器、进气组件、管路、滴壶、流量调节器、连接头及瓶塞穿刺器保护套；测量管路含90°二通及管路。根据注液管路是否带注射件及进气组件，将产品分为I型(含注射件、进气组件)、II型(含进气组件、不含注射件)、III型(不含进气组件及注射件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者腹内膀胱压力的测定。 |
| 型号规格 | IPD-I、IPD-II、IPD-III |
| 注册证编号 | 甘械注准20222140117 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“甘械注准20222140117”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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