| 产品名称 | 一次性使用氧气湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 湿化器1型由湿化瓶、瓶盖和湿化液等组成； 湿化器2型由湿化瓶、瓶盖、湿化液和气泡发生器组件等组成； 湿化器3型由湿化瓶、瓶盖、湿化液和吸氧管等组成； 湿化器4型由湿化瓶、瓶盖、湿化液、气泡发生器组件和吸氧管等组成。 湿化器的湿化液装量有： 100mL/150mL/180mL/200mL/230mL/260mL/280mL/300mL 瓶盖有：普通型，快插接头型。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氧气吸入器配套使用，用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 型号规格 | SHQ-1型、SHQ-2型、SHQ-3型、SHQ-4型 |
| 注册证编号 | 甘械注准20222080115 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“甘械注准20222080115”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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