| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊、显影环、单腔管、手柄、标准接头、二通阀、推注器组成，每种型号根据管径不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石或泌尿道取石。 |
| 型号规格 | RBC-5F-10/120(180、200、230) RBC-5F-12/120(180、200、230) RBC-5F-15/120(180、200、230) RBC-7F-15/120(180、200、230) RBC-7F-16/120(180、200、230) RBC-7F-17/120(180、200、230) RBC-7F-18/120(180、200、230) RBC-7F-20/120(180、200、230) |
| 注册证编号 | 甘械注准20222020149 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“甘械注准20222020149”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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