| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件由器身、钉仓组件及抵钉座组成。产品仅一种结构型式45型。其中抵钉座、切割刀为12Cr18Ni9材料，固定手柄、钉仓为ABS材料，击发手柄为06Cr19Ni10材料，吻合钉为TA3G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 型号规格 | NS-HQY-45-C、NS-HQY-45-D，钉仓组件：NS-HQZ-45-C、NS-HQZ-45-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021467 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20222021467”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2024-09-10备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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