| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型胃管由管体、普通型胃管连接件组成，管体可带X光显影的标记线或造影前端。导丝型胃管由管体、导丝型胃管连接件、导丝接头及导丝组成，管体可带X光显影的标记线或造影前端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道手术后胃肠减压，昏迷病人经鼻饲胃管营养，以及其他需要下胃管的病人。 |
| 型号规格 | 型号：普通型和导丝型； 规格：Fr12-900/Fr12-1200；Fr14-900/Fr14-1200；Fr16-900/Fr16-1200；Fr18-900/ Fr18-1200。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140099 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 型号规格由“Fr12/Fr14/Fr16/Fr18”变更为“型号：普通型和导丝型； 规格：Fr12-900/Fr12-1200；Fr14-900/Fr14-1200；Fr16-900/Fr16-1200；Fr18-900/ Fr18-1200。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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