| 产品名称 | 便携式紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯具部分(含灯具、光照射窗、连接电缆)、本机部分(含操作屏、机架、电装)、电源线构成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对白癜风、银屑病的紫外照射治疗 |
| 型号规格 | ASD01A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090905 |
| 注册人名称 | 牛尾电机（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州高新区渔洋街 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州高新区渔洋街 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182090905”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 变更情况 | 2024-09-10结构及组成变更 由“灯具部分（含灯具、光照射窗、连接电缆）、本机部分（含操作屏、机架、电装）、电源线构成”变更为“产品由灯具部分（含灯具、光照射窗、连接电缆）、本机部分（含操作屏、机架、电装）、电源线构成”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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