产品名称 | 一次性使用导电粘胶中性电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导电粘胶中性电极按形状分单极和双极,按尺寸和使用对象分儿童型和成人型,共计六种规格。由聚乙烯发泡(涂医用丙烯酸压敏胶)、铝箔(涂医用丙烯酸压敏胶,即离子导电)、涤纶防粘膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床与高频电刀配合使用。 |
型号规格 | TD-SF 225×115(成人型)、TD-DF 225×115(成人型)、TD-SF 220×110(成人型)、TD-DF 220×110(成人型)、TD-SF 150×100(儿童型)、TD-DF 150×100(儿童型) |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20182011439 |
注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20182011439”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-09-10 |
有效期至 | 2028-10-07 |
变更情况 | 2024-09-10产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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