| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：(1)PCT单克隆抗体(1mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)；(2)羊抗鼠IgG多克隆抗体(0.8mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)；(3)胶体金标记的抗PCT单克隆抗体(0.1mg/mL固定在胶体金垫上)；(4)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400341 |
| 注册人名称 | 山东麦田生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区七贤街道二环南路9586号院内东院2楼205室 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市市中区腊山路18-21号”变更为“山东省济南市市中区七贤街道二环南路9586号院内东院2楼205室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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