| 产品名称 | 内窥镜摄像机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、摄像头和摄像机控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | YKD-9001、YKD-9002、YKD-9003 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142060203 |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142060203”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-09-10结构及组成变更 由“内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、CCD摄像头和摄像机控制器组成。”变更为“内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、摄像头和摄像机控制器组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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