产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫散射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 成分 含量 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L Proclin300 0.1% 试剂2 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 包被类风湿因子抗原的胶乳微球 0.6mg/mL 定标卡(选配) / 1张 定标卡(选配)仅适用于HP-083/4-II特定蛋白分析仪。 所需其他材料:反应板,适用于DX-1型特定蛋白免疫分析仪。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆中类风湿因子(RF)的含量。 |
型号规格 | a)规格A: 1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒 b)规格B: 25测试/盒、50测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开瓶在 2℃~8℃条件下,可储存12 个月;规格A 开封后立即使用,用后即弃,规格 B 试剂开瓶后在 2℃~8℃条件下,可储存1 个月。试剂盒未开瓶在2℃~8℃条件下,可储存12个月;规格A开封后立即使用,用后即弃,规格B试剂开瓶后在2℃~8℃条件下,可储存1个月。 |
注册证编号 | 皖械注准20242400136 |
注册人名称 | 禾柏生物技术(合肥)有限公司 |
注册人住所 | 安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层 |
生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:禾柏江苏生物技术有限公司;统一社会信用代码:91321291MA1N4W0C7X |
批准日期 | 2024-09-01 |
有效期至 | 2029-08-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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